Nakon 20 godina istraživanja danas je odobren prvi lijek za Alchajmerovu bolestu u Sjedinjenim Američkim Državama.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je danas Biogenov lijek za Alchajmerovu bolest Adukanumab, što ga je učinilo prvim lijekom koji su američki regulatori odobrili za usporavanje kognitivnog pada kod ljudi koji pate od Alchajmerove bolesti i prvim novim za ovu bolest u skoro dvije decenije.
Lijek nazvan Adukanumab targetira osnovni uzrok Alchajmerove bolesti, umjesto uobičajenog djelovanja na simptome. Lijek cilja na amiloid, protein koji stvara abnormalne čvorove u mozgu ljudi oboljelih od Alchajmera, koji mogu oštetiti ćelije i pokrenuti demenciju, uključujući probleme sa pamćenjem i razmišljanjem.
– Svesni smo pažnje oko ovog odobrenja – rekla je u saopštenju za medije dr Patricija Cavaconi, direktorka FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje lijekova.
Cavaconi je rekla da će nastaviti da nadgleda lijek dok stiže na američko tržište. Agencija je odobrila lijek uz uslov da Biogen sprovede još jedno kliničko ispitivanje.
Alchajmerova bolest je progresivni neurodegenerativni poremećaj koji polako uništava pamćenje i vještine razmišljanja. Prema procjenama Udruženja Alchajmer-a, sa tim živi više od šest miliona Amerikanaca. Prema procjeni grupe, do 2050. godine taj broj će se povećati na skoro 13 miliona.
U martu 2019. Biogen je pokrenuo rad na lijeku nakon što je analiza nezavisne grupe otkrila da vjerovatno neće uspeti. Kompanija je potom šokirala investitore nekoliko mjeseci kasnije najavom da će ipak tražiti regulatorno odobrenje za lijek.
Kada je Biogen zatražio odobrenje za lijek krajem 2019. godine, njegovi naučnici rekli su da je nova analiza većeg skupa podataka pokazala da je adukanumab “smanjio klinički pad kod pacijenata sa ranom Alzheimerovom bolešću”.
Stručnjaci za Alchajmerovu bolest i analitičari sa Vol Strita bili su odmah skeptični, a neki su se pitali da li su podaci kliničkih ispitivanja dovoljni da dokažu da lijek djeluje i da li odobravanje može otežati drugim kompanijama da upišu pacijente u sopstvena ispitivanja lijekova.
CNBC
Besplatnu Android aplikaciju portala SrpskaCafe preuzmite ovdje.