Agencija za lijekove BiH: Nalaz kontrole kiseonika nije validan

Agencija za lijekove BiH saopštila je danas da je kontrola uzoraka kiseonika, koji koriste Univerzitetsko-klinički centar Republike Srpske i bolnica u Prijedoru, trebalo da bude obavljena putem ove Agencije, koja je za to nadležna.

– Kontrola kvaliteta lijekova u BiH se obavlja u Kontrolnom laboratoriju Agencije, a koja je u mreži Službenih kontrolnih laboratorija za lijekove (OMCL – Official Medicine Control Laboratories) – navedeno je u saopštenu.

Za specifične analize Agencija za lijekove BiH, dodaje se, u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima, može angažovati drugu laboratoriju, a koja se takođe nalazi u mreži Službenih kontrolnih laboratorija za lijekove, odnosno laboratoriju priznatu od Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH za poslove kontrole kvaliteta svake serije proizvedenog, odnosno uvezenog lijeka.

Prema navodima Agencije, ispitivanje medicinskog kiseonika se vrši u skladu sa metodama i zahtjevima kvaliteta navedenim u specifikaciji kvaliteta odobrenoj od Agencije u postupku davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet, koja se bazira na monografiji važećeg izdanja Evropske farmakopeje, a čiji je potpisnik i BiH.

– Svaki lijek, uključujući i medicinski kiseonik koji je prošao postupak registracije u BiH treba da ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet, treba biti proizveden i kontrolisan od ovlaštenog proizvodjača u skladu sa tom dozvolom, kontrolisan od Agencije ili druge laboratorije koju ovlasti Agencija, i distribuisan u BiH od ovlaštenog veleprometnika – istakli su saopštenju.

Nalaz uzorka kiseonika, koji je danas saopštio premijer RS radovan Višković, nije kontrolisan u ovlaštenoj laboratoriji i zato ne može biti validan.

– Pojedine izjave o njegovom odgovarajućem kvalitetu ne mogu smatrati utemeljenim. Na kraju, postavljamo pitanje da li su zakoni u BiH jednaki za sve – istakli su iz Agencije.

Premijer Republike Srpske Radovan Višković danas je izjavio da je izvršena kontrola uzoraka kiseonika koji se koriste u Univerzitetsko-kliničkom centru RS i bolnici u Prijedoru i da je taj kiseonik potpuno siguran.

Kontrolu je vršila firma “Linde Gas” Srbija.

Besplatnu Android aplikaciju portala SrpskaCafe preuzmite ovdje.