Malo je vjerovatno da će Evropska agencija za lijekove odobriti rusku vakcinu protiv korona virusa “Sputnjik V” prije prvog kvartala naredne godine, zato što neki podaci koji su potrebni za reviziju još nedostaju, saopštio je danas neimenovani izvor koji je upoznat sa ovim slučajem.
– Odluka EMA do kraja godine sada je apsolutno nemoguća – rekao je izvor pozivajući se na Evropsku agenciju za lijekove, prenosi agencija Rojters.
Ukoliko se potrebni podaci dobiju do kraja novembra, “onda bi regulator mogao da odluči u prvom kvartalu naredne godine”, rekao je izvor koji je želio da ostane anoniman.
Rojters navodi da se očekivalo da će EMA, koja je u martu pokrenula zvaničnu reviziju ruske vakcine, u junu da odluči da li će je odobriti za upotrebu.
Rezultati ispitivanja treće faze koji su bili objavljeni u časopisu “Lanset” u februaru pokazali su da je vakcina “Sputnjik V” efikasna skoro 92 odsto, dok je Rusija nešto kasnije saopštila da je vakcina oko 83 odsto efikasna u odnosu na delta soj korona virusa, podsjeća Rojters.
“Sputnjik V” je vakcina koja se već uveliko koristi u Rusiji i odobrena je za upotrebu u više od 70 zemalja, a izvor je rekao da nema razloga za sumnju u efikasnost i bezbjednost te vakcine.
Institut “Gamaleja”, koji je pod nadzorom ruskog Ministarstva zdravlja, razvio je vakcinu i nadgledao klinička ispitivanja, dok ruski fond za direktna ulaganja (RDIF), prodaje vakcinu “Sputnjik V” u inostranstvu.
Reagujući na skorašnje odluke, RDIF je saopštio da je vakcina pokazala superiornu efikasnost i dugotrajniji imunitet u poređenju sa drugim vakcinama i ponovio da bi njegova vakcina “Sputnik lajt”, koja se daje samo u jednoj dozi, mogla da se koristi kao buster doza.
RFID se takođe požalio na, kako je rekao, napade za štampu na “Sputnjik V”, a sve to na osnovu netačnih informacija.
Pomoćnik ruskog ministra zdravlja, Aleksej Kuznjecov, rekao je da Ministarstvo završava dokumentaciju koju zahtijeva EMA.
Portparol Kremlja Dmitrij Peskov, komentarišući proces sertifikacije EMA-e za “Sputnjik V”, rekao je da postoje tehnička neslaganja između evropskog regulatora i ruske strane u pogledu kompletnosti podnijetih dokumenata i informacija za registraciju.
EMA je u elektronskoj poruci navela da vakcina ostaje u stalnom postupku kontrole sve dok ne bude bilo dovoljno dokaza za formalnu aplikaciju za dobijanje dozvole za upotrebu.
Tanjug
Besplatnu Android aplikaciju portala SrpskaCafe preuzmite ovdje.
1 komentar
Niko normalan ne bi dovodio u pitanje vakcinu koja je prijeko potrebna za borbu protiv pandemije,naravno odavno znamo da na ZAPADU žive nenormalni likovi kojima je sve profit i politika i zato nam se u 21.vijeku dešavaju ovakvi cirkusi od pandemije,EMA i slične organizacije su nanijele neprocjenjivu štetu čovječanstvu,a zajedno sa SZO su produžile pandemiju u nedogled,države trebaju da se odluče za samostalnu borbu protiv pandemije i da agencije za lijekove u svojim zemljama prilagode svojim potrebama,jer ovaj globalni pristup je promašaj i kriminal,nedopustiva je politizacija ovakvih problema.