Evropska agencija za lijekove (EMA) započela je proceduru za ekspertizu vakcine “Sputnjik V” radi njene naknadne registracije, saopštio je Ruski fond za direktne investicije.
– Ruski fond za direktne investicije objavljuje da je Komitet EMA za lijekove za medicinsku upotrebu započeo sekvencijalnu ekspertizu registracionog dosijea ruske vakcine protiv virusa korona “Sputnjik V” – navodi se u saopštenju.
Odluka Komiteta da započne proceduru sekvencijalne ekspertize donesena je uzimajući u obzir rezultate laboratorijskih i kliničkih ispitivanja vakcine kod odraslih, prenosi “Sputnjik”.
EMA će procijeniti usklađenost vakcine “sputnjik ve” sa standardima Evropske unije za efikasnost, bezbjednost i kvalitet.
Prema riječima direktora Ruskog fonda Kirila Dmitrijeva, odobrenje EMA obezbijediće vakcinu “sputnjik ve” za 50 miliona stanovnika EU počevši od juna.
– Partnerstvo za vakcine mora biti iznad politike, a partnerstvo sa EMA je odličan primjer koji dokazuje da samo udruživanje snaga može pobijediti pandemiju – rekao je Dmitrijev.
Vakcina “Sputnjik V” koju proizvodi Naučno-istraživački institut “Gamaleja” u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta prošle godine potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svijetu.
Besplatnu Android aplikaciju portala SrpskaCafe preuzmite ovdje.