Britanska Agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) evidentirala je više od 150 prijavljenih smrtnih slučajeva kod korisnika GLP-1 lijekova za mršavljenje, uz oko 150.000 prijava mogućih nuspojava i drugih neželjenih reakcija.
Agencija, međutim, naglašava da to ne znači da su lijekovi uzrokovali te smrtne ishode.
Najviše prijava odnosi se na Mounjaro
Podaci su prikupljeni kroz sistem Yellow Card, putem kojeg pacijenti, članovi njihovih porodica i zdravstveni radnici prijavljuju sumnje na neželjene reakcije lijekova.
Među lijekovima obuhvaćenim podacima su tirzepatid, koji se prodaje kao Mounjaro, semaglutid poznat kao Wegovy, te liraglutid, koji se koristi u lijeku Saxenda, prenosi Jutarnji.hr.
Za tirzepatid je prijavljeno 106.189 neželjenih reakcija i 120 smrtnih slučajeva za koje se sumnja da su povezani s lijekom.
Kod semaglutida je zabilježeno 48.089 prijavljenih neželjenih reakcija i 59 smrtnih slučajeva. Ovaj lijek se koristi u Wegovyju, ali je i aktivna supstanca lijekova za dijabetes Ozempic i Rybelsus.
Liraglutid, koji se prodaje kao Saxenda, povezan je sa 4.491 prijavljenom neželjenom reakcijom i 37 smrtnih slučajeva.
MHRA: Prijava nije dokaz da je lijek izazvao smrt
Britanska agencija posebno je naglasila da se podaci iz sistema Yellow Card moraju pravilno tumačiti.
Sama prijava ne dokazuje da je lijek izazvao nuspojavu ili smrtni ishod. Ona samo pokazuje da je osoba koja je prijavila slučaj posumnjala na moguću povezanost sa lijekom.
– Kao i kod svih lijekova, sigurnost GLP-1 lijekova stalno se prati, uključujući nove spoznaje iz spontanih prijava i naučnih publikacija. O svim eventualnim promjenama povezanima sa sigurnošću tih lijekova pacijenti i zdravstveni radnici biće pravovremeno obaviješteni, a preduzeće se odgovarajuće mjere za smanjenje svakog utvrđenog rizika – rekao je portparol MHRA, prenosi Indipendent.
Probavne tegobe najčešće prijavljivane
Među prijavljenim neželjenim reakcijama najviše je probavnih tegoba.
Kod semaglutida je 28.884 prijava bilo povezano sa problemima probavnog sistema, dok se više od 5.000 odnosilo na poremećaje nervnog sistema.
Kod tirzepatida je zabilježeno 65.024 prijave probavnih tegoba i 13.964 prijave poremećaja nervnog sistema, dok se više od 2.000 prijava odnosilo na psihijatrijske poremećaje.
Kod liraglutida je 1.461 prijava bila povezana sa probavnim tegobama.
Najčešće nuspojave ovih lijekova uključuju mučninu, povraćanje, proljev, zatvor i refluks kiseline.
U pojedinim slučajevima prijavljeni su i problemi sa srcem i krvnim sudovima, poremećaji nervnog sistema, očne tegobe i ozbiljnija oboljenja probavnog sistema, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Korist i dalje veća od mogućih rizika
MHRA navodi da se bezbjednost GLP-1 lijekova kontinuirano prati i da će, ukoliko se utvrde novi rizici, biti preduzete odgovarajuće mjere.
– Na temelju trenutno dostupnih dokaza, koristi agonista GLP-1 receptora nadmašuju moguće rizike kada se koriste u skladu sa odobrenim indikacijama – poručio je portparol britanske agencije.
Besplatnu Android aplikaciju portala SrpskaCafe preuzmite ovdje.