Evropski regulator za lijekove pokrenuo je istragu o popularnom lijeku protiv bolova koji je povezan sa nizom bolesti i smrti.
Evropska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je da istražuje lijek protiv bolova metamizol. Sumnjaju da je povezan sa slučajevima koji su doveli do smrti pacijenata i stanja u kom su bijela krvna zrnca ozbiljno oslabljena, prenosi Dnevnik.hr.
Observer je prošlog novembra otkrio da je grupa pacijenata u Španiji pokrenula pravni postupak protiv svoje vlade. Tvrde da nisu zaštitili ljude od nuspojava lijeka.
Lijek, koji se u Španiji prodaje pod markom Nolotil, već je zabranjen u nekoliko zemalja, uključujući UK. On je u prodaji pod više imena, među kojima su Algozon, Algokalmin, Analgin, Dipirona, Novalgin, Neo-Melubrin i Optalgin.
Evropska agencija za lijekove je rekla da postoji “zabrinutost da mjere koje se sprovode za smanjenje poznatog rizika od agranulocitoze možda neće biti dovoljno djelotvorne”.
Reviziju EMA-e zatražila je finska agencija za lijekove nakon nedavnih slučajeva agranulocitoze. Kompanija koja prodaje metamizol u Finskoj zatražila je povlačenje dozvole za tržište iz sigurnosnih razloga, poručeno je iz EMA.
Regulator je rekao:
– EMA-in Odbor za bezbjednost sada će pregledati rizik od agranulocitoze za sve lijekove koji sadrže metamizol odobrene u EU. Oni će procijeniti uticaj agranulocitoze na razmjeru koristi i rizika lijekova i izdaće preporuku o tome treba li zadržati, promijeniti, suspendovati ili opozvati njihova odobrenja za stavljanje u promet širom EU.
Agencija je rekla da informacije o proizvodu o metamizolu navode agranulocitozu ili kao rijetku nuspojavu (javlja se u do 1 na 1.000 ljudi) ili kao vrlo rijetku nuspojavu (do 1 na 10.000). Mjere za smanjenje ovog rizika razlikovale su se od zemlje do zemlje, navodi se.
Metamizol ili dipiron je lijek protiv bolova, grčeva i temperature. Najčešće se daje na usta ili intravenskom infuzijom. Pripada porodici lijekova ampiron sulfonata i patentiran je 1922. godine. Metamizol se prodaje pod različitim trgovačkim imenima.
Dnevnik.hr
Besplatnu Android aplikaciju portala SrpskaCafe preuzmite ovdje.